Anvisa aprova novo medicamento à base de semaglutida produzido pela EMS
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1, grupo que ficou conhecido pelas chamadas “canetas emagrecedoras”.
Produzido pela farmacêutica EMS, o remédio usa semaglutida como princípio ativo. É a mesma substância presente no Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março.
A indicação aprovada vale para adultos com diabetes tipo 2. A EMS informou que fabricará o produto na unidade de peptídeos do complexo industrial de Hortolândia, no interior de São Paulo.
O registro publicado no Diário Oficial da União classifica o Yluméc como medicamento similar. Nessa categoria, o produto apresenta o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica e indicação do medicamento de referência. Neste caso, a referência é o Ozivy, outra caneta de semaglutida desenvolvida pela própria EMS e lançada em junho.
O Yluméc chegará em dois formatos. A caneta de 1,5 mililitro terá quatro aplicações de 0,25 miligrama ou 0,5 miligrama. A versão de 3 mililitros trará quatro aplicações de 1 miligrama ou 2 miligramas.
A aprovação ainda não define quando o medicamento chegará às farmácias nem quanto custará. A EMS declarou que vai discutir agora o planejamento comercial, o preço e o cronograma de lançamento.
Fonte: Agência Brasil
